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贵阳水处理设备,制药纯化水设备制取水质标准
制药行业为了确保制药用水的质量,对于纯化水设备对于污水质量是有一定标准的。制药纯化水设备从系统设计,选材,贮存,分配使用等均应符合药品生产质量管理规范要求。根据其使用范围分为三类,纯化水,注射用水,灭菌注射用水。
注射用水的要求:以饮用水或纯化水作原料水,采用蒸馏法或反渗透法制取。蒸馏与反渗透两种方法的最终处理步骤自1975年USP19开始确立。
灭菌纯化水的要求:包装和灭菌的纯化水,主要用于大批量非肠道药物以外的灭菌制剂。
灭菌注射用水的要求:用于包装和灭菌的注射用水,采用不大于1L的1次剂量包装。
抑菌注射用水的要求:用于加有抑菌剂的注射用水,用作非肠道药物制剂的稀释剂,可以是1次剂量或多次剂量包装,包装容量不大于30ml。使用时应考虑其与注射药物制剂的相容性,并不得将其用于新生儿。
灭菌灌注用水的要求:灭菌灌注用水是经灭菌的1次剂量包装的注射用水,供灌注用,包装容量大于1L。
灭菌吸入用水的要求:灭菌吸入用水是经灭菌的适宜包装的注射用水,用于吸入疗法。
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